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창상피복제 위험관리보고서

서식번호
TZ-SHR-4331
등록일자
2009.12.27
분량
54 page / 614.6 KB
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1장. 개요

2장. 용어의 정의

3장. 일반적인 제품 설명

4장. 위험 분석 흐름도


5장. 위험분석

6장. 위험평가

7장. 위험통제

8장. 전체 잔여 위험 허용 가능성 평가

9장. 위험 관리 보고서

10장. 생산 후 정보

11장. 고장양상 및 효과분석

  위험관리 보고서(risk management report)   rev 0   
-1-
창상피복재   위험관리보고서  결재  작성 검토 승인  제품명 창상피복재 작성일  목 적  
창상 피복재의 기획, 개발, 설계 및 생산, 출하의 전 라이프 사이클 공정과정에서 위
해 요인(hazard)을 파악하고 발생 가능한 위해(harm)의 발생을 최소화 및 차단함으
로써 위험(risk)을 최소화하여, 본 제품의 취급자, 조작자 혹은 사용자 등 관련된 모든
사람이 신체 및 재산의 손실이 발생하지 않도록 함에 그 목적이 있다.
-목 차-
1.개 요
2.용어의 정의
3.일반적인 제품 설명
4.위험 분석 흐름도
5.위 험 분 석
6.위 험 평 가
7.위 험 통 제
8.전체 잔여 위험 허용 가능성 평가
9.위험 관리 보고서
10.생산 후 정보
11.고장양상 및 효과분석
[참고문헌]   기 타    위험관리 보고서(risk management report)   rev 0   
-2-
개 요   
1.제품 설명
1.1.1 유착
서로 떨어져 있어야 할 피부나 막(膜) 등이 염증 때문에 들러붙는 일
1.1.2 유착의 원인
여러 가지 창상 후 발생.예를 들어 수술, 염증(endometriosis 포함), 감염, 화학적 치료, 암, 방사
선 조사 등에 의한 조직 손상 등의 원인에 의하여 발생하며, 특히 수술.즉 수술의 침습적 특성으
로 인해 유착은 거의 대부분의 수술에서 발생한다.(ellis 1962; ellis 1971)
1.1.3 유착의 발생 기전    (이하 생략)

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