1장 위험관리 기술지원
2장 위험관리 기술전문가 Pool 운영
3장 교육비 지원 실시
4장 의료기기GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기제조 및 품질관리기준)란?
5장 의료기기 GMP 참여대상
6장 관련규정
7장 의료기기 GMP 신청 절차
8장 의료기기 GMP 관련 온라인자료실
9장 온라인 교육지원 사업
10장 신규의료기기제조업체를위한 GMP 기술지원
11장 방문교육을 통한 GMP 현장지원 실시
위험관리기술지원기구및의료기기 gmp 심사기관(4곳)에서는
규모에관계없이위험관리에취약한제조업체를대상으로위험관리파일작성방법안내및관련서류검토의견제시등기술지원을무료로실시하고있습니다.
▶ 상담방법
전화, 이메일, 팩스, 방문접수가능(연락처참조)업체가상담을요청하면상담일정, 범위, 업체현황및담당자,
기관의상담자등을협의하여확정후상담실시
서면상담이원칙이며, 필요시현장방문가능상담자는업체의위험관리계획서및보고서등의문서를직접
작성하지않으며, 기술상담이심사적합을의미하지않음
부서명전화팩스이메일 발행처 의료기기안전국의료기기품질과 주소 서울특별시은평구대조동 xxx-xxx kt빌딩x층 문의전화
xxxx. xx
xx-xxxx. xx
xx 팩스 xxxx.xx.xx-4984 위험관리기술지원기구 의료기기안전국홈페이지 연락처 의료기기품질과 위험관리기술지원기구
xxxx. xx
xx-xxxx. xx
xxxxxx. xx
xx-xxxx. xx
xxxxxx.xx.xx-4984 helprisk@ kfda.go.kr ●식품의약품안전청 기관명전화팩스이메일 한국의료기기산업협회 한국의료기기공업협동조합 한국화학시험연구원 한국sgs(주) xxxx.xx.xx-776902)xxx-xxx2)xxx-xxx2)xxx-xxx
xxxx.xx.xx-740102)xxx-xxx2)2671-574202)797-0667
eud@ kmdia.or.kr sun@ medinet.or.kr duck@ ktr.or.kr vistoria.yoon@ sgs.com ●의료기기 gmp 교육기관 기관명전화팩스이메일 한국산업기술시험원 인증심사센터 한국생활환경시험연구원 의료인증팀 한국전기전자시험연구원 의료기심사팀 한국화학시험연구원 의료인증지원팀
02)860-134002)2102-2580031)428-
7576
02)216 4-0191
02)860-135902)868-6903031)455- (이하 생략)
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사용후기 (3)
2018-04-03yu****
좋은 자료 갑사합니다. 유용하게 잘 활용하겠습니다. 건승하세요~~~~
2015-05-13kd******
좋은 자료 정말 감사합니다. 잘 사용하겠습니다!
2013-06-25ds**
자료 감사합니다. 많은 도움이 되어서 정말로 감사합니다. 앞으로도 많은 자료 부탁드립니다.
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