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제 품 표 준 서 문 서 번호 재 개정 일자 개 정 번호 0 페 이 지 /25 차 례
0.개정기록
1.품명 및 성상
2.허가 00년 00월 00일 및 작성 00년 00월 00일
3.용법 용량, 효능 효과 및 사용상의 주의사항
4.성분 및 분량
5.포장 단위
6.제조 방법 빛 공정 검사
7.공정별 이론 생산량 및 수율 관리 기준
8.작업 중 주의사항
9.원료 반제품 및 제품의 기준 시험방법
10.제조 및 품질관리에 필요한 시설 기구
11.유효기간 또는 사용기한
12.보관조건
13.기타 필요한 사항
관리본 (관리번호: ) 비관리본 구 분 작 성 자 검 토 자 승 인 자 제조관리책임자 품질관리책임자 일자 성명 제 품 표 준 서 문 서 번호 재 개정 일자 개 정 번호 0 페 이 지 /25
0.개정 기록
개 정 번호 개 정 일자 페이지 개 정 사 유 작성자 검 토 자 승 인 자 제 조 품 질 00 전체 제 품 표 준 서 문 서 번호 재 개정 일자 xxxx.xx.xx 개 정 번호 0 페 이 지 /25
1.품명 및 성상
1.1 품 명
1.2 성 상
2.허가 00년 00월 00일 및 작성 00년 00월 00일
2.1 허가 00년 00월 00일
2.2 작성 00년 00월 00일
제 품 표 준 서 문 서 번호 재 개정 일자 xxxx.xx.xx 개 정 번호 0 페 이 지 /25
3.용법 용량, 효능 효과 및 사용상의 주의사항
3.1 용법 용량
3.2 효능 효과
3.3 사용상의 주의 사항
1 제 품 표 준 서 문 서 번호 재 개정 일자 xxxx.xx.xx 개 정 번호 0 페 이 지 /25 (이하 생략)
