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소개글
영문으로 작성된 사용자 위험관리(Usability Risk Management) 입니다.
사용자 관점의 위험관리 보고서입니다.
위험관리 작성에 많은 도움이 될것입니다.
저작시기 : 2021년 9월
목차
1. Introduction
2. Definition
3. Outline
4. Risk Management
5. Risk Evaluation
6. Risk Control
7. Evaluation of overall residual risk acceptability
8. Risk management report
9. Production and Post production information
본문내용
○ Harm: Physical injury and/or
damage to health or property.
○ Hazard: A potential source
of harm
○ Risk: The probable rate of
occurrence of a hazard causing harm and the degree of severity of the harm
○ Risk Analysis: The investi
gation of available information to identify hazards and to estimate risks.
○ Risk assessment: Overall p
rocess comprising a risk analysis and a risk evaluation.
○ Risk evaluation: Process o
f comparing the estimated risk against given risk criteria to determine the acceptability of the risk.
○ Safety: Freedom from unacc
eptable risk of harm
○ Intended Use: Use of the g
oods, service, process in accordance with manual, specification and information.
○ Life cycle: All phases in
the life of a medical device, from the initial conception to final decommissioning and disposal.
○ Post production: Part of t
he life-cycle of the product after the design has been completed and the medical device has been manufactured.
○ Severity: Measure of the p
ossible consequences of a ha (이하 생략)
참고문헌
없음
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