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소개글
의료기기 MDR CE마킹 품질절차서에 대해 기술한 참고자료입니다.
저작시기 : 2021년 1월
목차
1장 목적
2장 적용범위
3장 관련 규격
4장 용어의 정의
5장 책임과 권한
6장 CE마킹 등록 운영절차
7장 CE 마킹
8장 기록 및 보관
9장 업무 흐름도
10장 인증 절차
본문내용
유럽연합 내 모든 국가에 수출하는 의료기기 제품에 부착
하는 CE마킹에 대한 절차와 준수할 사항 및 이들 활동에 대하여 규정하는데 그 목적이 있다. (이하 생략)
참고문헌
없음
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