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하도급(기성_준공)검사조서+기성검사원+준공계

하도급 검사조서, 기성검사원, 준공계에 대해 기술한 자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.094 page1,500원등록자 ch*******

태그하도급, 기성, 준공, 검사조서, 검사, 조서, 기성검사원, 검사원, 준공계

환경기준및 배출허용기준 정리(지역조례 포함)

환경기준 및 배출허용기준 정리(지역조례 포함)에 대해 기술한 자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.0930 page1,500원등록자 ch*******

태그환경기준, 환경, 기준, 배출허용기준, 배출, 허용, 정리, 지역조례, 지역, 조례

회의자료양식

회사에서 활용하는 각종 회의자료 양식입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.093 page1,000원등록자 ch*******

태그회의자료, 회의, 자료, 양식

통합허가대상사업장 서류구비 요령

통합허가대상 사업장 서류구비요령에 관한 전문자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.092 page1,500원등록자 ch*******

태그통합허가대상, 통합, 허가, 대상, 사업장, 서류구비, 서류, 구비, 요령

외국계회사 Position Description

외국계 회사 Position Description에 대해 기술한 자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.092 page1,000원등록자 ch*******

태그외국계회사, 외국계, 회사, Position, Description

외국계 회사JD(재직자용 Positiob Description)

외국계 회사JD(재직자용 Positiob Description)에 대해 기술한 자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.092 page1,000원등록자 ch*******

태그외국계회사JD, 외국계, 회사, 재직자용, 재직, 자용, Positiob, Description

성공적인 기업인수합병 사례(M&A)

성공적인 기업인수 합병 사례(M&A)에 대해 기술한 자료입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.093 page1,500원등록자 ch*******

태그성공적, 기업인수, 기업, 인수, 합병, 사례

과업지시서샘플

용역입찰시 과업지시서 샘플입니다.

전문문서 > 회사문서2021.04.094 page1,000원등록자 ch*******

태그과업지시서, 과업, 지시서, 과업지시, 지시, 샘플

JD(job description) 사무분장 직무분석표

Operation Quality를 높이기 위해서, process 각 part에 해당하는 Critical한 parameter 및 performance data에 대해서 꾸준히 관리하고, 공유할 책임이 있으며, plant operation 최적화에 효율적으로 적용될 수 있도록 OSC team과 local team에게 guide line을 설정 제공한다.

전문문서 > 회사문서2021.04.053 page2,000원등록자 ch*******

태그job, description, 사무분장, 사무, 분장, 직무분석표, 직무, 분석표

작업복세탁 밸리데이션(CV)

본 Protocol은 작업 시 착용되는 작업복의 세탁물의 세제잔류물 검증 및 현 작업복 세척공정의 작업복 세척효과를 검증하기 위한 밸리데이션으로써 작업복의 세척 SOP에 따른 세척방법이 잔류물을 일관되게 세척할 수 있다는 것을 과학적인 근거와 타당성을 가지고 문서적으로 입증하는데 그 목적이 있다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2120 page3,000원등록자 zo*********

태그작업복, 세탁, 밸리데이션

설비설치적격성평가 실시계획서(IQ)

본 시스템은 에 신규로 설치되는 자동시스템(1 Line)으로 GMP 요구사항에 근거하여 시스템 신규 도입에 따른 적격성평가가 요구되어 설치적격성평가를 실시하고자 한다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2128 page5,000원등록자 zo*********

태그설비, 설치적격성평가, 설치, 적격성, 평가, 실시계획서, 실시, 계획서

설비 운전적격성평가 실시계획서(OQ)

본 시스템은 에 신규로 설치되는 자동시스템으로 GMP 요구사항에 근거하여 시스템 신규 도입에 따른 적격성평가가 요구되어 운전적격성평가를 실시하고자 한다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2138 page7,000원등록자 zo*********

태그설비, 운전적격성평가, 운전, 적격성, 평가, 실시계획서, 실시, 계획서, CSV, 포함

컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV)

제조소에서 기존에 운영되고 있는 비젼시스템의 컴퓨터 시스템에 대한 운전 및 성능 적격성 평가를 실시하고자 한다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2136 page7,000원등록자 zo*********

태그컴퓨터시스템, 컴퓨터, 시스템, 밸리데이션, CSV

운송시험 밸리데이션 계획서

본 문서는 에서 생산하는 를 운송할 때, 운송 시 발생 가능한 가혹한 환경에도 제품에 손상이 없으며 품질이 그대로 보존된다는 것을 확인하는 것에 목적이 있다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2110 page3,000원등록자 zo*********

태그운송시험, 운송, 시험, 밸리데이션, 계획서

사용자 요구서(URS)

주)의 2층 신규 제조소에 설치 예정인 Auto assembly machine 제작을 위한 본 사용자 요구 규격서(이하 ‘URS’)를 작성하여 요구사항에 적합한 Auto assembly machine를 제작하는데 그 목적이 있다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2122 page5,000원등록자 zo*********

태그URS, 사용자요구서, 사용자, 요구서, 사용자요구, 요구

설비밸리데이션 프로토콜

본 보고서는 우수 의료기기 제조 및 품질기준(GMP)과 ISO 13485:2016을 공식 규정으로 근거하여 아래 사항에 대하여 작성한 문서이다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2146 page3,000원등록자 zo*********

태그설비, 밸리데이션, 프로토콜

설비 운전 적격성 평가 보고서(OQ)

본 운전적격성평가(Operational Qualification)의 보고서는 경기도 1번지에 신축되는 ㈜ 2공장에 설치된 6 SET의 렌즈분리 시스템이 설계 기준 및 규격과 동일하게 제작되고 사용자 기준에 적합하게 운전되고 있음을 보여주는 문서화 된 증거를 수립하기 위함이다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2113 page2,000원등록자 zo*********

태그설비, 운전적격성평가, 운전, 적격성, 평가, 보고서, 보고

GMP 밸리데이션

본 평가 계획안은 에 설치되어 있는 의 Re-Qualification을 실시하여 장비의 유효성을 검증하고 보다 안정되고 신뢰성 있는 제품을 생산 및 운영, 관리하는데 그 목적이 있다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2122 page2,000원등록자 zo*********

태그GMP, 밸리데이션, 양식

운송시험 밸리데이션 보고서

본 문서는 에서 생산하는 를 운송할 때, 운송 시 발생 가능한 가혹한 환경에도 제품에 손상이 없으며 품질이 그대로 보존된다는 것을 확인하는 것에 목적이 있다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2123 page5,000원등록자 zo*********

태그운송시험, 운송, 시험, 밸리데이션, 보고서, 보고

설비 운전적격성평가 계획서(OQ)

본 운전적격성평가(Operational Qualification)는 신축되는 2공장에 설치된 규격과 동일하게 제작되었음에 대한 운전 적격성 평가의 계획을 요약한다. 운전 적격성 평가 계획서에 운전 적격성 평가 실시범위 및 시험항목을 문서화하여 이에 따라 운전 적격성 평가를 실시할 수 있도록 한다.

전문문서 > 회사문서2021.01.2113 page3,000원등록자 zo*********

태그설비, 운전적격성, 운전, 적격성, 평가, 계획서