외주관리 품질지침서

외주업체 관리방법 및 업무 절차를 규정하여, 외주업무를 합리적이고 계획적으로 실시하고 (이하 당사)가 요구하는 품질을 달성하며 생산계획 목표에 기여함을 목적으로 한다.

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태그외주관리, 외주, 관리

의료기기 UDI 관리 품질지침서

본 규정은 UDI 프로그램을 통해 미국으로 출고하는 모든 제품에 대해 의료기기 정보 추적 시스템을 구축하고 각 과정별 관리방법을 규정함으로서 인위적인 과오를 사전에 예방하고 UDI 프로세스를 관리하기 위함이다.

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태그의료기기, 의료기, UDI, 관리

의료기기 멸균관리 품질절차서

본 절차는 당사가 제조하는 멸균 의료기기의 멸균 상태를 보증하고, 멸균 공정의 유효성을 확인하기 위함이다.

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태그의료기기, 의료기, 멸균관리, 멸균, 관리

원재료 수입검사 flow

1. 원재료 입고 1) 원재료가 입고시 검사기준서와 MILL SHEET를 체크하여 합·불합격여부를 결정하여 합격된 원자재는 포장지에 합격도장을 찍는다. 2) 합격한 원자재는 빈 적재장소에 적재하고 MILL SHEET는 MILL SHEET보관화일에 철한다. 3) 원재료 현황판에 원재료 카드(입고량, LOT No.입고일자, 위치번호)을 기록한다. 4) 기록한 원재료 카드를 원재료 현황판 지정된 자리에 원재료 입고된 순서대로(출고 ← 입고) 끼운다.

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태그원재료, 수입검사, 수입, 검사, flow

IATF16949 내부심사 자료

내부심사 자료모음(IATF16949)에 대한 서식 참고자료입니다.IATF16949용 내부심사 계획 및 체크리스트, 보고서 입니다.

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태그IATF16949, 내부심사, 내부, 심사, 자료

기술5스타 SR(RFQ) 검토 프로세스

신제품 개발계획에 있어 고객의 요구에 만족함을 보증하기 위하여 SR(RFQ) 사전 검토 업무절차의 수립 및 관련부서의 업무내용과 책임한계를 명확히 규정하여 제품개발이 효율적이고 합리적으로 운영될 수 있도록 한다.

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태그기술5스타, 기술, 스타, RFQ, 검토, 프로세스

기술5스타 과거차 문제 프로세스

과거차 문제부품. 고객사품질 문제부품. 성능개선을 위한 내구 TEST 부품의 측정 및 분석 업무 기술

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태그기술5스타, 기술, 스타, 과거차, 문제, 프로세스

기술5스타 벤치마킹 프로세스

특정기능을 개선할 목적으로 그 기능과 동일하거나 유사한 기능을 수행하는 다름 기업의 수행방법을 검토

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태그기술5스타, 기술, 스타, 벤치마킹, 벤치, 마킹, 프로세스

기술5스타 시작부품 개발 관리 프로세스

신제품 품질계획에 있어 고객의 요구에 만족함을 보증하기 위하여 단계별 업무절차의 수립 및 관련부서의 업무내용과 책임한계를 명확히 규정하여 제품개발이 효율적이고 합리적으로 운영될 수 있도록 한다.

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태그기술5스타, 기술, 스타, 시작품관리, 시작품, 관리, 프로세스

교육훈련 관리 업무규정

본 규정은 (이하 “당사”라 한다)의 전 임직원의 교육훈련에 관한 내용을 정함으로써 개인의 능력개발 및 직무수행기능을 교육시켜 미래지향적인 인재를 육성하여 회사발전에 기여하게 함을 목적으로 한다.

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태그비지니스, 비지, 니스, 연속성, 교육훈련, 교육, 훈련, 관리, 업무규정, 업무

위임전결 규정업무

이 규정은 (이하 “당사”라 한다.)의 사무분쟁에 따른 임원 및 팀별 소관업무에 대한 직무수행사의 권한과 책임의 한계를 명확히 하고 신속하고 능률적인 사무처리로 회사경영의 합리화를 도모하는 데 있다.

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태그비지니스, 비지, 니스, 연속성, 위임전결, 위임, 전결, 규정업무, 규정, 업무

법규관리 규정업무

본 규정은 경영활동을 보다 효과적으로 운영하기 위하여 당사에 연관된 국내외의 환경, 안전보건 및 사업연속성 관련 법규와 그 밖의 요구사항을 기록, 관리함으로써 당사에 대한 환경적 요구 사항을 효과적으로 준수하여 회사경영에 이바지하는데 그 목적이 있다

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태그비지니스, 비지, 니스, 연속성, 법규관리, 법규, 관리, 규정업무, 규정, 업무

비지니스 연속성 종합 매뉴얼

본 매뉴얼은 고객 및 이해관계자 요구사항, 적용되는 법적 및 규제적 요구사항 그리고 ISO 22301: 2012(이하 ISO 22301라 한다) 요구사항에 대한 적합성 및 효과성을 확보하고, ISO 22301경영시스템의 지속적인 개선을 통하여 이해관계자 만족의 증진을 목적으로 한다.

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태그비지니스, 비지, 니스, 연속성, 종합, 매뉴얼

교육훈련 프로세스

인적자원의 확보 및 전 사원에 대한 교육 및 훈련의 계획, 실시, 유효성 검토하고 작업자 다기능 교육훈련에 적용한다.

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태그교육훈련프로세스, 교육, 훈련, 프로세스

변경관리 프로세스

원재료 구매로부터 완제품 포장 업무에 걸쳐 그 유효성이 인정되며 생산되고 있는 전 생산품 및 제품 사양과 제조공정에 대한 4M 변경시 적용한다. 또한 외주업체 4M변경시도 동일하게 적용한다.

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태그변경관리프로세스, 변경, 관리, 프로세스

신속대응 프로세스

당사의 고객, 입고, 제조, 출하 및 기타 지원부서등에서 발생하는 내외부의 품질실패에 대하여 신속한 대응업무에 적용한다.

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태그신속대응프로세스, 신속, 대응, 프로세스

실수방지 검증 프로세스

당사의 신규개발품 및 양산품 생산을 위한 Error Proof의 선정 및 검토, 설치, 운영방법, 점검, 교육훈련, 부적합 사항에 대한 조치의 관리 방법에 대하여 적용한다.

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태그실수방지검증프로세스, 실수, 방지, 검증, 프로세스

오염관리 프로세스

각 공정의 오염관리 대상은 원자재, 작업자/관리자, 시설 및 설비, 입고/출하 공정에서 발생되는 먼지, 표준류, 용기, 절삭유 누유, OIL누유, 칩, 설비, 계측기, 금형, 치공구등으로 인한 제품부적합 및 고객불만이 발생될 수 있는 오염물질에 적용한다.

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태그오염관리프로세스, 오염, 관리, 프로세스

위험감소 프로세스

당사의 신규개발품, 공정변경품에 적용하여 RPN감소, 책임과 권한, 요구사항 및 문서화에 적용한다.

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태그위험감소프로세스, 위험, 감소, 프로세스, FMEA

생산성 지표 체계와 용어의 정의

생산성 지표 체계와 용어의 정의에 대해 기술한 참고자료입니다.

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태그생산성지표체계, 생산성, 지표, 체계, 용어, 정의, Brief, Report, ER2, 영문