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품질공통2025. 07. 20해당자료 전체 2,439건의 자료
제조자가 의료기기의 위험요인을 식별하고, 위험을 산정하고 그리고 평가하며, 이러한 위험들을 관리하고 그 관리 효과를 감시하는데 있다.
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이 품질 절차는 수입, 마케팅, 판매, 그리고 대만의 MDR에 해당하는 사건에 대해 TFDA에서 요구하는 조건들을 따르는 과정을 명시한다.
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