신약개발 약효인가 안전성인가 레포트

신약개발이 약효 보다는 안전성이 더 중요하다는 입장으로 근거와 함께 소개한 자료입니다.    작문신약개발, 약효인가? 안전성인가?문제 제기‘사람을 살리는 신약개발’이라는 책에 목차에도 나와 있듯이 신약을 개발할 때는 약효가 더 중요한지, 아니면 안전성이 더 중요한지에 대한 토론이 빗발친다.그래도 병을 치료해야하는 것이 약의 목적이므로 약효는 분명해야하며, 하지만 약효에 의해 부작용과 같은 또 다른 병이 생길수도 있으므로 안전성도 무시할 수가 없는 부분이다.나는 이번 논설문을 통해 둘 중 어느 것이 더 중요하다고 확정지을 수는 없지만 적절한 근거를 들어 나의 주장에 대해 뒷받침할 예정이다.나의 주장신약개발은 약효도 중요하지만 안전성이 조금은 더 신경써야할 부분인 것 같다.근거근거1.‘약효가 우선인가 안전성이 우선인가’에 대한 논쟁은 신약개발의 전반부인 전 임상까지는 약효가 가장 중요한 포인트가 된다.하지만 후반부인 임상에서는 안전성이 더 의미 있는 ...

리포트 > 의약학2024.04.133 page1,500 P등록자 gh*****별점 2점

태그신약개발, 신약, 개발, 약효, 안전성, 레포트

심전도와 기하 벡터 레포트

병원에서 쓰이는 심전도가 기하와 벡터와 관련하여 어떠한 연관점이 있는 지를 정리한 자료 레포트에 대해 기술한 참고자료입니다.    벡터 심전도주제 선정 이유기하와 벡터에서 벡터 부분은 우리 일상생활이나 다른 여러 과학 분야에도 쓰인다.어렸을 때는 스칼라량과 벡터를 굳이 구분을 하지 않는데, 점점 학년이 올라 갈수록 벡터에 대해 더 중요성을 느끼는 것 같았다.왜냐하면 이 세상에 거의 모든 현상은 크기와 방향을 모두 갖고 있기 때문이다.3차원 세상을 살고 있는 우리한테 크기와 방향은 아주 중요하다.이러한 벡터가 내가 목표하는 분야인 생명공학 분야에서 어떻게 사용이 되는지 살펴보다가 병원에서도 정말 자주 쓰이는 우리 몸의 장기 중 모두 다 중요하지만 어쩌면 다른 사람들에게 우리 몸 속 장기 중 어느것이 가장 중요하다고 생각하는지에 대해 물어보면 거의 9할은 심장이라고 대답할 것이라고 생각이든다.이러한 심장의 박동을 측정하는 심전도에 벡터가 쓰인다는 자료 ...

리포트 > 의약학2024.04.136 page1,500 P등록자 gh*****별점 2점

태그심전도, 기하, 벡터, 레포트

약동학-비구획분석법

비구획분석법을 통해 약동학을 분석하는 내용에 대해 기술한 참고자료입니다.    약동학-비구획분석법1) 주제 선정 이유생명공학이라는 분야를 꿈꾸는 사람으로서 생명공학 중 제약이라는 부분에 더더욱 큰 관심을 갖게 되었다.관심을 갖게 된 가장 큰 동기 중 하나는 2학년 때 보건 간호라는 거점 학교 수업을 들은 뒤였다.보건간호 시간에 약리의 4단계와 투약의 다섯 가지 원칙에 대해서 배우고 약물의 최고 농도 시간에 대해서 스스로 학습한 후 모르는 것은 선생님께 물어보면서 점점 관심을 갖게 되었다.이제 3학년이 되었고 우리나라에서 가장 큰 교육기관인 대학교에 들어가기 전 모든 내용은 현재 거의 다 이해를 하고 있는 상태이기 때문에 고등학교 2학년때와는 달리 좀 더 심화적인 탐구를 진행하고 싶었다.그래서 시간에 따른 체내 약물 농도의 변화를 통해 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설을 연구하는 약동학이라는 부분에 대해 조사를 하고 이런 약동학의 중요한 지표를 구하 ...

리포트 > 의약학2024.04.134 page1,500 P등록자 gh*****별점 2점

태그약동학, 비구획분석법, 비구획, 분석법, 약동학비구획분석법

의약품 안정성 관련 가이드라인 교육자료 (ICH Q1)

의약품 안정성(유효기간 설정 방법)에 관련한 교육자료입니다.ICH Q1A, Q1B, Q1C, Q5C, Q1D, Q1E, Q1F    안정성 q1a(r2) stability testing of new drug substances and productsq1b stability testing photostability testing of new drug substances and productsq1c stability new dosage formsq5c quality of biotechnological product: stability testing of biotechnological/biological productq1e evaluation for stability dataq1f stability data package for registration applications in climatic zones iii and ivq1d bracketing a ...

리포트 > 의약학2024.04.0732 page1,500 P등록자 to*****별점 2점

태그의약품, 안정성, 관련, 가이드라인, 교육자료, 교육, 자료, ICH

의약품 제조시설 에어락 관련 교육자료

의약품 제조시설의 에어락 정의 및 원리와 종류에 관련한 교육 자료 입니다.    에어락 1.에어락의 정의 및 원리2.제조시설과 에어락3.무균의약품의 제조 환경에 대한 조치4.에어락의 종류와 특성목 차1.에어락의 정의 및 원리에어락의 정의서로다른청정도등급을갖는다른관리구역사이의둘혹은그이상의문을가지는닫힌방으로 방 사이의 공기 흐름을 관리한다.에어락은공기의등급이나품질을공기조화적으로제어를구현하는건축적장치.이런전환은문을통한공기흐름의방향에의해두방의공기압을허용범위이내로유지하면서각청정등급을엄격히분리하면서유지할수있다.2) 에어락 원리하나의문이열리면반대쪽문이닫힘상태가되어경계를유지낮은청정도쪽으로열리면에어락은효과적으로청정등급이맞춰짐.모든문이닫히면받은본래의높은청정도로회복된다.2.제조 시설과 에어락1)무균의약품의제조는작업에선및설비,원자재또는각각의출입시에어락을통해이동하여청정구역에서수행해야 한다.2)갱의실은에어락방식으로설계하여야하며,미생물및미립자에의한보호법의오염을최소화할수 있도 ...

리포트 > 의약학2024.04.0714 page1,500 P등록자 to*****별점 2점

태그의약품, 제조시설, 제조, 시설, 에어락, 관련, 교육자료, 교육, 자료

변경관리 식약처 가이드라인

식약처에서 발행한 변경관리 가이드라인을 교육자료로 정리한 문서입니다.    변경관리 측면에서의 의약품품질시스템 평가방식 세부 가이드라인(xxxx.xx.xx.)가이드라인의 배경식약처 평가 관점변경 절차목차가이드라인의 배경1.의약품 제조업자는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 [별표 1] 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 품질위험관리(qrm, quality risk management) 원칙을 적용하여 변경관리 활동을 하고, 이로써 업체가 갖춘 의약품품질시스템이 효과적이라는 것을 입증한다.2.의약품 품질시스템 가이드라인 ich q10 3.사후 허가 변경사항 보고에 대한 규제가 유연해질 수 있다.식약처 평가 관점관련법령: 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 13-적격성평가와 밸리데이션] 의 13항, [별표 17-완제의약품 제조] 의 1.1항, 1.2 항1.위험성 관점에서 변경 평가-엄격성, 활동 및 문서화 수준이 위험수준에 비례 되는지 평가- ...

리포트 > 의약학2024.04.078 page700 P등록자 to*****별점 1점

태그변경관리, 변경, 관리, 식약처, 가이드라인

의료로봇의 최신지견

의료로봇의 최신지견에 대해 기술한 레포트 자료입니다.    reportrobot-assisted supermicrosurgery이름 : 학번 : 학과 : 제출 : 교수 : 주식시장이나 날씨의 예측, global positioning system (gps), 무인자동차, 무인비행기 등에서 이용되는 자동 제어 및 모델링은 로봇 연구에도 많이 이용된다.이중에서도 특히, 수술 로봇에 대한 연구가 의료 기기 산업에서 활발히 이루어지고 있다.대표적인 수술 로봇으로 의료용 로봇 다빈치가 있다.여러 개의 로봇 팔을 의사가 컨트롤러를 통해 직접 움직일 수 있으며 포도 껍질을 벗겨내고 다시 봉합할 정도의 정밀도를 지니고 있다.로봇 수술은 확대된 hd급 3차원 영상과정밀한 수술기구에 의해 로봇팔이 움직이며 수술이 진행돼 일반 수술보다 정교한 수술이 가능하다.특히 고배율로 확대된 영상은 손상되면 안 되는 중요한 신경과 혈관을 쉽게 구별할 수 있게 해준다.따라서 아주 세 ...

리포트 > 의약학2023.08.014 page1,500 P등록자 id****별점 2점

태그의료로봇, 의료, 로봇, 최신지견, 최신, 지견, 의료로봇의최신지견

Hyaline fibromatosis syndrome

Hyaline fibromatosis syndrome 발표자료에 대해 기술한 영문자료입니다.    hyaline fibromatosis syndromeintroductionhyaline fibromatosis syndrome (hfs)extremely rare autosomal recessive disorder with around 84 patients (2020) mutations in the gene anthrax toxin receptor-2 (antxr2)capillary morphogenesis protein gene-2 (cmg2)chromosome 4q21abnormal growth of hyalinized fibrous tissuecutaneous mucosalosteoarticularoccasional systemicintroductionhyaline fibromatosis syndrome (hfs)first description ...

리포트 > 의약학2023.08.0115 page1,500 P등록자 id****별점 2점

태그Hyaline, syndrome

반려동물 중독

반려동물 중독에 대해 기술한 리포트 참고자료입니다.  

리포트 > 의약학2022.11.2914 page3,000 P등록자 kd***별점 3점

태그반려동물, 반려, 동물, 중독, 반려동물중독

일중독(workaholic) 레포트

일중독에 대해 기술한 정신건강에 관한 리포트 참고자료입니다.    일 중독(workaholic)content일중독 개념일중독 특징일중독 원인 일중독 실태/현황0103020405일중독 치유/예후방법chapter5일중독 개념chapter1chapter2chapter3chapter4중독물질중독행위중독▶▶몸 외부에서 몸 안으로 유입된 물질이나 약 물이 뇌의 보상회로 혹은 관련 기능과 구조에 일정 흥분을 야기하여 중독증 상을 일으키는 것이며 알코올, 마약, 니코틴 등이 그 대상이다.물질 유입과는 상관없이 특정행위나 상황 속에서 아드레날린이나 몰핀, 엔 돌핀 등과 같은 흥분조장 물질이 ‘자체 생성’ 되어 중독증상을 일으키는 것 으로 도박, 일, 게임, 성(性), 쇼핑 등이 그 대상이며 과정중독으로 본다.check pointchapter5일중독 개념chapter1일 중독 (workaholic)일중독(workaholic)은 work(일)와 aholic(중독)의 ...

리포트 > 의약학2022.11.2910 page3,000 P등록자 kd***별점 3점

태그일중독, 일중독