1장. 목적
2장. 적용범위
3장. 책임 및 권한
4장. 내부품질감사 업무절차
5장. 기록
6장. 해당 양식 및 기록
관리본 비관리본 / 업 소 명 품질절차서 문서번호
-802
제개정일자
2010..
내부품질감사 제개정번호 0 페 이 지 / 4 업 소 명
목 차
1.목 적
2.적용범위
3.책임 및 권한
4.내부품질감사 업무절차
5.기록
6.해당 양식 및 기록
개 정 이 력 제개정번호 제.개정일 시행일 주요 개정 내용 작 성 검 토 승 인 0
2005..
2005..
의료기기 제조 및 품질관리기준을 당사의 관리체계에 수용하기 위해 개정
1.목적
품질활동 및 관련 결과가 계획된 사항에 부합하는지의 여부를 검증하고 품질시스템의 유효성을 판단하기 위한 것이다.
2.적용범위
사내 품질감사의 절차에 대하여 적용한다.
3.책임 및 권한
3.1 품질책임자
1) 내부품질감사의 승인
2) 대표이사에게 감사결과를 보고
3.2 품질관리부서장
1) 내부품질감사의 계획
2) 내부품질감사 결과 보고
4.내부감사 절차
4.1 감사계획
품질관리부서장은 연초에 연간감사계획을 수립하여 품질책임자의 승인을 얻어 시행한다.감사는 전부문에 걸쳐 년1회 시행하는 정기감사와 다음과 같은 경우에 시행하는 임시감사로 구분한다. (이하 생략)
