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1장. 목적
2장. 적용범위
3장. 용어 정의
4장. 책임 및 권한
5장. 설계 및 개발 계획
6장. 업무배정
7장. 연계사항
8장. 설계 및 개발 입력
9장. 설계 및 개발 출력
10장. 설계 및 개발 검토
11장. 설계 및 개발 검증
12장. 설계 및 개발 유효성 확인
13장. 설계 및 개발 변경
14장. 해당 양식 및 기록
업 소 명 품질절차서 문서번호
-702
제개정일자
2010..
설계 및 개발관리 제개정번호 0 페 이 지 / 7 업 소 명 관리본 비관리본 /
목 차
1.목 적
2.적용범위
3.용어 정의
4.책임 및 권한
5.설계 및 개발 계획
6.업무배정
7.연계사항
8.설계 및 개발 입력
9.설계 및 개발 출력
10.설계 및 개발 검토
11.설계 및 개발 검증
12.설계 및 개발 유효성 확인
13.설계 및 개발 변경
14.해당 양식 및 기록
개 정 이 력 제개정번호 제.개정일 시행일 주요 개정 내용 작 성 검 토 승 인 0
2005..
2005..
의료기기 제조 및 품질관리기준을 당사의 관리체계에 수용하기 위해 개정
1.목 적
고객 및 법적으로 요구된 제반조건에 대한 제품 개발 업무를 보다 합리적이고 체계적으로 추진하는 데 그 목적이 있다.
2.적용범위
당사에서 제작하는 제품에 대한 설계 및 개발의 계획, 입출력 및 제작과정 도면의 작성 및 관리, 설계 및 개발 검토, 설계 및 개발 검증과 유효성 확인 및 설계 및 개발변경업무에 대하여 규정한다.
3.용어 정의
1) 설계 및 개발 입력 : 설계출력에 기본이 되는 설계요건과 적용기준 (이하 생략)
