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설계및 개발관리 품질절차서(의료기기 제조) [후기 1건]

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  • 상품번호

    TZ-SHR-9299

  • 등록일자

    2010.04.27

  • 자료평가

  • 분량

    7 page / 40.0 KB

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설계 및 개발관리 품질절차서(의료기기 제조) 참고자료입니다.

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의료기제조, 설계절차서, 개발절차서, 품질제조, 품질절차서의료기기, 관리절차서, 설계개발관리

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1장. 목적

2장. 적용범위

3장. 용어 정의

4장. 책임 및 권한

5장. 설계 및 개발 계획


6장. 업무배정

7장. 연계사항

8장. 설계 및 개발 입력

9장. 설계 및 개발 출력

10장. 설계 및 개발 검토

11장. 설계 및 개발 검증

12장. 설계 및 개발 유효성 확인

13장. 설계 및 개발 변경

14장. 해당 양식 및 기록

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 #4    #5    #6
 #7  
본 문서의 분량 : 7 페이지
   

업 소 명  품질절차서  문서번호  
-702
제개정일자  
2010..
설계 및 개발관리  제개정번호  0  페 이 지  / 7  업 소 명   관리본   비관리본  /  
목 차
1.목 적
2.적용범위
3.용어 정의
4.책임 및 권한
5.설계 및 개발 계획
6.업무배정
7.연계사항
8.설계 및 개발 입력
9.설계 및 개발 출력
10.설계 및 개발 검토
11.설계 및 개발 검증
12.설계 및 개발 유효성 확인
13.설계 및 개발 변경
14.해당 양식 및 기록
개  정  이  력  제개정번호  제.개정일  시행일  주요 개정 내용  작 성  검 토  승 인  0  
2005..
2005..
의료기기 제조 및 품질관리기준을 당사의 관리체계에 수용하기 위해 개정
1.목 적
고객 및 법적으로 요구된 제반조건에 대한 제품 개발 업무를 보다 합리적이고 체계적으로 추진하는 데 그 목적이 있다.
2.적용범위
당사에서 제작하는 제품에 대한 설계 및 개발의 계획, 입출력 및 제작과정 도면의 작성 및 관리, 설계 및 개발 검토, 설계 및 개발 검증과 유효성 확인 및 설계 및 개발변경업무에 대하여 규정한다.
3.용어 정의
1) 설계 및 개발 입력 : 설계출력에 기본이 되는 설계요건과 적용기준   (이하 생략)

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2 별점 3점 감사히 잘 쓰겠습니다. 좋은 자료 감사요. 정*호 2020-08-04
1 별점 5점 업무에 도움이 되었습니다. (주)*본 2010-09-01
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