PDF

국제규격ISO 10993 의료용구의 생물학적 평가보고서 [후기 1건]

>

  • 상품번호

    TZ-SHR-8045

  • 등록일자

    2010.03.30

  • 자료평가

  • 분량

    190 page / 1.00 MB

  • 포인트

    무료 문서공유 포인트 적립방법 안내

국제규격 ISO 10993 의료용구의 생물학적 평가 보고서 참고자료입니다.

 문서로 다운로드 받기

브론즈

등록자ro*****

회원등급브론즈

등급별 혜택보기

국제ISO, 국제규격, 국제보고서, 의료용구, 평가보고서, 생물학적

탭메뉴

1장. 시험검사 선정에 관한 일반적인 지침

2장. 실험동물 관리기준

3장. 유전독성, 발암성, 생식독석에 대한 시험

4장. 혈액과의 상호작용에 대한 시험선정

5장. IN VITRO에서의 세포독성에 대한 시험

6장. 이식 후 국소적 영향에 대한 시험

7장. 에틸렌옥사이드 멸균잔류물

8장. 임상적 관찰

9장. 생물학적 시험검사 관련 물질의 분해

10장. 자극과 감각에 대한 시험

11장. 전신 독성에 대한 시험

12장. 시료의 준비와 표준물질

 #1    #2    #3
 #4    #5    #6
 #7    #8    #9
 #10    #11    #12
 #13    #14  
본 문서의 분량 : 190 페이지

  
i s o (국제표준기구)는국가표준단체(iso 회원단체)의전 세계적인연합으로, 본규격과
같은 기준은 일반적으로회원국가간의검토 및 동의하에iso 기술위원회에서제정하고
있으며, 국제기준iso 10993은의료용구의생물학적평가를위한 기술위원회iso/tc 194
에의해 제정되었습니다.
  
iso 10993은다음의 p a r t로 구성되어있습니다.
  
-part 1 : 시험검사선정에관한일반적인지침
-part 2 : 실험동물관리기준
-part 3 : 유전독성, 발암성, 생식독성에대한시험
-part 4 : 혈액과의상호작용에대한시험선정
-part 5 : in vitro에서의세포독성에대한시험
-part 6 : 이식후 국소적영향에대한시험
-part 7 : 에틸렌옥사이드멸균잔류물
-part 8 : 임상적관찰
-part 9 : 생물학적시험검사관련물질의분해
-part 10 : 자극과감작에대한시험
-part 11 : 전신독성에대한시험
-part 12 : 시료의준비와표준물질
의료기기정보  의료용구품질지원센터 39  국제규격iso 10993  의료용구의생물학적평가  (biological evaluation of medical devices)  기 술 정 보-1  
* 본지에서는iso 10993 part 1에서part 6까지만게재하며나머지부분은다음호에게재할예정이니
널리이해있으시기바랍니다.
-편집부-
가을호(1~2)-최종 xxxx.xx.xx 6:15 pm 페이지 39    의료용구품질지원센터40  의료기기정보  머 리말 ( f o r e w o r d )  i s o (국제표준화기구)는국가표준단체  
(iso 회원단체)의전 세계적인연합이다.
국제 기준을 제정하는 일은 일반적으로  iso 기술위원회에서이루어진다.특정한  주제를위한 기술위원회가이미 설치되어  있고 그 분야에 관심이있는 회원단체는  해당위원회에참석할수 있다.iso와관련  이 있는 국제적인단체라면정부기구이든  
민간단체이든이 일에 참여할 수 있다.
i s o는 전기공학적표준화에있어서 국제  전기공학위원회 ( i e c )와 긴밀하게 협력하  
고 있다.   (이하 생략)

* 사용후기를 작성하시면 문서공유 100 point를 적립해 드립니다.
1 별점 5점 좋은 자료 감사합니다. 고*식 2013-06-21
이전1다음

한글 난몇 퍼센트 한국인일까 독서감상문 3 page

난 몇 퍼센트 한국인일까 독후감에 대해 기술한 리포트 참고자료입니다. 난 몇 퍼센트 한국인일까를 읽고‘난 몇 퍼센트 한국인일까’ 이 책의 이름을 봤을 때 나는 당연하게 100% 한국인 이라고 스스로 자부했다. 다른 사람들에게 책 ...

한글 약사법위반-다리교정기가 의료용구의 판결문 2 page

[1] 다리교정기는 휘어진 다리를 알루미늄 받침대에 벨트로 꽉 조이도록 묶어 벨트의 당기는 힘에 의하여 물리적으로 휜 다리가 펴지도록 할 목적으로 사용되는 장치로서약사법 제2조 제9항 소정의 의료용구의 일종인 정형외과용 교정장치에 해 ...

PDF Exploration of MINIMALISM 58 page

Exploration of Minimalism 그래픽디자인 수업중 본인이 영감을 받은 분야를 과제물로 제작하는 수업에서 만든 책입니다. 미니멀리즘의 탐구라는 컨셉으로 미니멀리즘을 세가지 섹션 아시안미니멀리즘, 미니멀리스틱 도시, 미니 ...

압축 롯데닷컴 서비스 마케팅제안서 27 page

롯데닷컴이 세계1위 온라인 쇼핑몰인 아마존을 벤치마킹하여 1위 쇼핑몰로 도약하기 위한 서비스 제안서 샘플자료입니다. 롯데닷컴이 당신의 마음을 담아team.다크시 스터즈당신에게 전하는 선물contents자사분석경쟁사분석소비자분석 ...

한글 약사법위반-구 약사법상의료용구에 판결문 3 page

[1]구 약사법 제2조 제9항2003. 5. 29. 법률 제6909호로 삭제에 의하여 식품의약품안전청장이 지정한 의료용구에 해당하기 위하여는 그 수입한 기구 등이 객관적으로 위 조항 소정의 성능을 가지고 있거나 객관적으로 그러한 성능 ...

PPT 보고서작성 매뉴얼 27 page

보고서 작성 매뉴얼에 대해 기술한 참고자료입니다. 1장 우리에게 보고서 작성이란 무엇인가?2장 잘된 보고서란 무엇인가?3장 잘못된 보고서란 무엇인가?4장 보고서를 잘쓰려면5장 보고서의 원칙6장 보고서 작성시 유의사항7장 보고서를 쓰 ...