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1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성
1. 총괄연구개발과제의 목표
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도
2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법
1. GMS_MD 품질문서관리시스템의 보급 및 교육
2. GMS_MD 통합품질관리시스템의 보급 및 교육
3. GMS_MD 기술지원센터 운영
3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰
4장 총괄연구개발과제의 연구성과
1. 총괄활용성과
2. 총괄활용계획
5장 총괄주요연구 변경사항
6장 총괄참고문헌
7장 총괄첨부서류
〔별지 제12호 서식〕 용역연구개발과제 최종보고서 과제번호 08132 기타사644 단위과제명 의료기기안전성제고
과 제 명 국문 의료기기 품질관리시스템 보급 및 교육
영문 education of total quality management system for small
manufacturers & importers on medical device industry
주관 연구기관 기 관 명 소재지 기 관 장
(주)에스지아이시스템 서울 금천구 가산동 xxx-xxx
이앤씨드림타워7차 1305호 김 지 태 주관 연구책임자 성명 소속 및 부서 전 공 김 지 태 부설기술연구소 식품공학
총연구기간 2008년 6월 16일 ～2009년 4월 30일( 10.5개월)
총 연구개발비 50, 천원 연구년차 연구기간 연구개발비
1차년도 2008년 6월 16일 ～ 2009년 4월 30일 50, 천원
2차년도 00년 00월 00일 ～ 00년 00월 00일 천원
관계규정과 모든 지시사항을 준수하면서 이 연구개발사업을 성실히 수행하고자
다음과 같이 연구과제의 최종보고서를 다음과 같이 제출합니다.
2009 년 4 월 30 일 주관연구책임자 : 김지태 (서명 또는 인) 주관연구기관장 : 김지태 (직 인) 식품의약품안전청장 귀하 제 출 문 식품의약품안전청장 귀하
이 보고서를 “ 의료기기 품질관리시스템 보급 및 교육((주)에스지아이시스템/
김지태) ”과제의 최종보고서로 제출합니다.
xxxx.xx.xx 주관연구기관명 : (주)에스지아이시스템 주관연구책임자 : 김 지 태
-3-
목 차
Ⅰ.총괄연구개발과제 요약문
1.국문요약문 8
2.영문요약문 10
Ⅱ.총괄연구개발과제 연구결과 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 12
1.1 총괄연구개발과제의 목표 12
가.연구의 배경 12
(1) 의료기기와 gmp 12
(2) 의료기기산업 현황 14
(3) iso와 erp의 관계 17
(4) gms md(gmp management system for medical device)란 25
나.연구의 목적 27 (이하 생략)
