HOME / ¹®¼°øÀ¯ / ºñÁî´Ï½º / ISOÀÚ·á
3.7
3°ÇÀÇ Èı⺸±âGMP À§Çè°ü¸®°èȹ¼ ¹× º¸°í¼ ÀÛ¼º°¡ÀÌµå ±³À°ÀÚ·áÀÔ´Ï´Ù.
Àüü 15 page Áß 14 page±îÁö ¹Ì¸®º¸±â°¡ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
1Àå À§Çè°ü¸® °èȹ¼
1. °èȹÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§
2. ¿ë¾î ¹× Á¤ÀÇ
3. ÀϹÝÀûÀÎ Á¦Ç° ¼³¸í
4. ÀÇ·á±â±â °¢ ¼ö¸íÁÖ±â(Life cycle)ÀÇ ´Ü°è ½Äº° ¹× ¼¼ú
5. Ã¥ÀÓ°ú ±ÇÇÑ
6. À§Çè°ü¸®È°µ¿ °ËÅä ¿ä±¸»çÇ×
7. °ËÁõ È°µ¿
8. À§ÇèÇã¿ë±âÁØ
9. °ü·ÃµÈ »ý»ê ÈÄ Á¤º¸¸¦ ÀÔ¼öÇÏ´Â ¹æ¹ý
2Àå À§Çè°ü¸® º¸°í¼
1. °³¿ä ¹× ¼Ò°³
2. ¿ë¾î ¹× Á¤ÀÇ
3. ÀϹÝÀûÀÎ Á¦Ç° ¼³¸í
4. À§ÇèºÐ¼® È帧µµ
5. À§ÇèºÐ¼®
6. À§ÇèÆò°¡
7. À§ÇèÅëÁ¦
8. Àüü ÀÜ¿©À§Çè Çã¿ë°¡´É¼º Æò°¡
9. À§Çè°ü¸®º¸°í¼
10. »ý»ê ¹× »ý»ê ÈÄ Á¤º¸ ÀÔ¼ö¸¦ À§ÇÑ ¹æ¹ý
3Àå ÷ºÎÀÚ·á
1. FMEAº¸°í¼ ¾ç½Ä
-1-
À§Çè°ü¸® °èȹ¼ ¹× º¸°í¼ ÀÛ¼º °¡À̵å
Á¦Á¶¾÷¼Ò Ç°Áú½Ã½ºÅÛ(gmp±âÁØ)ÀÇ À§Çè°ü¸® Àû¿ëÀ» À§Çؼ´Â À§Çè°ü¸®
°èȹ¼¿Í º¸°í¼ µî ¹®¼ÈµÈ ÀýÂ÷¿Í ±âÁØÀ» ¼ö¸³ÇÏ¿©¾ß Çϸç, °ü·Ã
¹®¼ ¹× ±â·ÏÀº À§Çè°ü¸®ÆÄÀÏ ³»¿¡ ÀÛ¼ºÀ¯ÁöµÇ¾î¾ß ÇÔ
À§Çè°ü¸® °èȹ¼/º¸°í¼¿¡ ¹Ýµå½Ã Æ÷ÇԵǾî¾ß ÇÒ »çÇ×Àº ´ÙÀ½°ú °°´Ù
À§Çè°ü¸® °èȹ¼
1.°èȹÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§
2.¿ë¾î ¹× Á¤ÀÇ
3.ÀϹÝÀûÀÎ Á¦Ç° ¼³¸í (´ë»ó Ç°¸ñ ¹× µî±Þ Ç¥±â)
4.ÀÇ·á±â °¢ ¼ö¸íÁÖ±â(life cycle)ÀÇ ´Ü°è ½Äº° ¹× ¼¼ú
5.Ã¥ÀÓ°ú ±ÇÇÑ
6.À§Çè°ü¸®È°µ¿ °ËÅä ¿ä±¸»çÇ×
7.°ËÁõ È°µ¿
8.À§ÇèÇã¿ë±âÁØ(criteria for risk acceptability)
9.°ü·ÃµÈ »ý»ê ÈÄ Á¤º¸¸¦ ÀÔ¼öÇÏ´Â ¹æ¹ý
À§Çè°ü¸® º¸°í¼
1.°³¿ä ¹× ¼Ò°³
2.¿ë¾î ¹× Á¤ÀÇ
3.ÀϹÝÀûÀÎ Á¦Ç° ¼³¸í (´ë»ó Ç°¸ñ ¹× µî±Þ Ç¥±â)
4.À§ÇèºÐ¼® È帧µµ
5.À§ÇèºÐ¼®(risk analysis)
6.À§ÇèÆò°¡(risk evaluation)
7.À§ÇèÅëÁ¦(risk control)
8.Àüü ÀÜ¿©À§Çè Çã¿ë°¡´É¼º Æò°¡
9.À§Çè°ü¸®º¸°í¼
10.»ý»ê ¹× »ý»ê ÈÄ Á¤º¸ ÀÔ¼ö¸¦ À§ÇÑ ¹æ¹ý
÷ºÎÀÚ·á : fmeaº¸°í¼ ¾ç½Ä
-2- (ÀÌÇÏ »ý·«)
¹ÞÀº º°Á¡
3.7/5
3°³ÀÇ º°Á¡
¹®¼°øÀ¯ ÀڷḦ µî·ÏÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
¹®¼°øÀ¯ Æ÷ÀÎÆ®¿Í Çö±ÝÀ» µå¸³´Ï´Ù.
Æ÷ÀÎÆ® : ÀÚ·á 1°Ç´ç ÃÖ´ë 5,000P Áö±Þ
Çö±Ý : ÀÚ·á 1°Ç´ç ÃÖ´ë 2,000¿ø Áö±Þ