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1장 2020년 감시 정책방향
1. 2019년 성과 및 평가
2. 2020년 감시 추진방향
3. 주요 개선·변경 사항
4. 분야별 감시 추진과제 및 추진목표
5. 분야별 감시 추진계획(요약)
2장 2020년도 감시 추진개요
1. 법적 근거
2. 감시업무 추진체계
3. 감시 실시 및 조치
4. 행정처분 등 정보공개
5. 감시원 역량 강화
6. 2020년 감시 추진일정
7. 분야별 감시예산 현황
8. 지방청 및 지자체 보고사항 요약
3장 2020년도 분야별 감시 기본계획
1. 바이오의약품
2. 한약재, 한약(생약)제제
3. 화장품
4. 의약외품
5. 인체조직
4장 기획합동감시 기본계획
2020년 바이오생약국 소관 제조ㆍ유통관리 기본계획
-바이오의약품, 한약(생약), 화장품, 의약외품, 인체조직-
xxxx.xx.xx월 바이오생약국
목 차
Ⅰ.2020년 감시 정책방향 1
1.2019년 성과 및 평가 2
2.2020년 감시 추진방향 6
3.주요 개선 변경 사항 7
4.분야별 감시 추진과제 및 추진목표 8
5.분야별 감시 추진계획(요약) 9
Ⅱ.2020년도 감시 추진개요 20
1.법적 근거 21
2.감시업무 추진체계 22
3.감시 실시 및 조치 24
4.행정처분 등 정보공개 34
5.감시원 역량 강화 36
6.2020년 감시 추진일정 37
7.분야별 감시예산 현황 39
8.지방청 및 지자체 보고사항 요약 40
Ⅲ.2020년도 분야별 감시 기본계획 47
1.바이오의약품 48
2.한약재, 한약(생약)제제 77
3.화장품 123
4.의약외품 168
5.인체조직 214
Ⅳ.기획합동감시 기본계획 223 < 서 식 > [별지 1호] 업체이력카드 228 [별지 2호] 국외 제조소 이력카드 229 [별지 3호] 국외 제조소 총괄표 230 [별지 4호] 의약품마약류 점검카드 231 [별지 5호] 확인서 232 [별지 6호] 화장품 점검카드 233 [별지 7호] 의약외품 점검카드 234 [별지 8호] 의약품등 봉함지 235 [별지 9호] 보관증 236 [별지 10호] 의약품등 폐기결과 보고서 237 [별지 11호] 증거품 관리대장 238
[별지 12호] 의약품등(또는 화장품) 제조업체 명단 239
[별지 13호] 의약품등(또는 화장품) 수입업체 명단 240
[별지 14호] 분기 gmpcgmp 제조소 감시 세부추진계획 241
[별지 15호] 의약품 수입업체의 품목별 영업소, 시험실 및 보관소 현황 242 (이하 생략)
